QA

详细说明

    我们QA体系是建立在严格的质量管理体系ICHQ7a的基础之上的，使得新诺佳的产品满足药品级质量标准要求。新诺佳一贯秉承质量至上的理念，质量安全及控制贯穿整个原料、半成品以及最终产品的发货过程，每个环节都由相关职能部门及合格的人员完成。我们质量体系保持持续改进和完善以确保顶级的产品质量，确保为我们尊敬的顾客供应优质的产品。
  1.关键原辅料供应商审核
  2.外包实验室审核
  3.质量管理体系的持续改进
  4.制定原料、半成品以及成品的质量标准及规格书
  5.按照cGMP的要求定期进行质量内审和自审
  6.SOPs的维护和改进
  7.每批产品确认及过程检验
  8.确保新诺佳生产的所有产品都有完善的可追溯记录
  9.现场监督和控制每一加工环节
  10.按照培训计划组织人员培训
  11.接待国内外客户的参观和审计
  12.处理用户投诉及来信、来访，做好访问记录，及时传递、反馈质量信息